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CDMO服務
自2010年起,為行業提供優質的處方前研究和制劑開發服務
藥物晶型研究 透皮技術創新 復雜制劑開發 新藥 FIH 加速器 GMP 生產 分析檢測
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生產中心

領業醫藥生產中心位于杭州醫藥港和達藥谷,產線建設符合中美歐 GMP 標準,可滿足多功能制劑生產需求。自 2022 年正式運營以來,已接受官方檢查 5 次,國際第三方機構審計 1 次。目前已順利通過國家藥品監督管理局注冊核查、浙江省藥品監督管理局GMP符合性檢查 、FDA cGMP 檢查和美國 UL 認證。

市場定位
滿足高端制劑的注冊申報批和商業化的生產
供應中國及美國為主的國際市場
GMP 審計
通過 NMPA GMP 核查
零缺陷通過美國 FDA 核查
零缺陷通過 UL 核查
產線特征
固體制劑產線、半固體制劑產線、激素產線
產能介紹
半固體制劑
固體制劑

●  滿足乳膏、軟膏、凝膠搽劑等多種劑型生產需求


●  多規格真空乳化罐(1L、2L、5L、20L、50L、300L、1000L、3000L),在順利降低放大效應的同時,滿足不同批量需求


●  含激素/非激素外用制劑產線,擁有稀缺的防爆車間,真空泵瓶包裝線


●  可完成 IVRT/IVPT 等關鍵技術評價



●  滿足片劑、顆粒劑、膠囊等多劑型生產需求


●  可開發公斤級及以上批量的口服固體制劑


●  多功能口服固體產線,覆蓋干法制粒、濕法制粒、流化床制粒、噴霧干燥等工藝


●  可完成USP I、II、III、IV溶出檢測