劑型
軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、乳膠、溶液劑、搽劑、涂膜劑等多種劑型
項目經驗
擁有 30+ 款外用制劑品種成功開發經驗,50+ 不同劑型研究經驗,超 20 款品種成功完成工藝驗證
多個外用制劑品種發補要求經驗
多個項目 IVRT/IVPT 與 IVIVC 相關性指導,降低臨床/ BE 風險
技術優勢
已建立輔料資料庫
擁有奧斯瓦爾德熟化規律常規“套路”
卡波姆、P600 等基質與制劑性質/工藝的關聯性
劑型
片劑(普通片/調釋片)、膠囊劑(硬膠囊/軟膠囊)、顆粒劑、口服溶液/混懸劑等
項目經驗
高變異藥物、窄治療窗藥物、低劑量藥物的開發
他克莫司膠囊已被 FDA 批準上市,是國內首家獲得美國上市許可的他克莫司制劑產品
團隊、資質與硬件
浙江省高變異藥物研發中心
擅長固體制劑、緩控釋制劑工藝開發的團隊
制劑工藝及分析檢測設備齊全,擁有中試車間和多功能藥品生產基地
劑型
普通注射劑(注射液/注射用粉末)、長效注射劑
項目經驗
擁有超20+注射產品研究經驗
10+款眼用制劑產品開發經驗
眼用制劑劑型:滴眼液(溶液型/混懸型)、眼膏、眼用凝膠