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自2010年起,為行業提供優質的處方前研究和制劑開發服務
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分析檢測
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送檢流程
檢測項目

色 譜

 ● 液相色譜

 ● 氣相色譜

 ● 離子色譜

 ● 液質聯用 

溶 出

 ● 槳法

 ● 籃法

 ● 往復筒法

 ● 流通池法

顯微鏡

 ● 普通光學

 ● 偏正光

 ● 拉曼光

 ● 熱臺顯微鏡 

 半固體

 ● 流變

 ● 粘度

 ● IVRT

 ● IVPT

光 譜

 ● 紫外光譜

 ● 紅外光譜

 ● 拉曼光譜

粒 徑

 ● 激光粒度儀

 ● 顯微粒度儀

 ● 振動篩分

熱 學

 ● 熱重分析

 ● 差示掃描分析

 ● 動態水分吸附

XRD

 ● 普通樣品盤

 ● 多位樣品盤

 ● 機械臂樣品盤


檢測特色

SoliTech?檢測——專業、高效、合規


體系

 ● 零缺陷通過美國 FDA 的 GMP 現場核查

 ● 自2013年起通過 CNAS 體系認證



軟件


 ● OpenLab 保障數據管理、數據完整性和合規性


 ● TOPAS, PolySNAP -支持譜圖分析、定量分析和結構分析和高通量分析

 ● Ominic 色散拉曼支持固相成分構圖解析


自動化

 ● 液相、氣相、離子色譜、液質自動進樣

 ● 全自動溶出檢測

 ● XRD 96位自動進樣和檢測XRD 96位自動進樣和檢測

 ● 全自動熱分析-TGA,DSC


體系資質


資源 1.png

2024 年 9 月零缺陷通過美國 FDA cGMP 現場檢查
2024 年 6 月零缺陷通過美國 UL 認證
2023 年 7 月通過國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心注冊現場核查和浙江省藥品監督管理局 GMP 符合性檢查
2023 年 1 月通過浙江省藥品監督管理局生產許可現場檢查
2018 年 8 月零缺陷通過美國 FDA cGMP現場檢查
2013 年 11 月通過 CNAS ISO17025 / ilac-MRA 認證

送檢流程

送檢流程圖.jpg